Detaliu sistem camera curata

Controlul sistemului camerei curate

Curăţenie - număr de particule de praf

Presiune diferențială

1. Diferența de presiune între încăperile din zonele curate adiacente trebuie să fie de 10-15 PASCAL (valoare de referință). -- EUCGMP (UE)

2. Diferența de presiune dintre zona curată și zona ne-curată, între diferitele niveluri de zonă curată nu trebuie să fie mai mică de 10 PASCAL, același nivel de curățenie al diferitelor funcții ar trebui să fie menținut între funcționarea gradientului de presiune corespunzător , pentru a preveni poluarea și poluarea încrucișată. - noul GMP

3. Diferența de presiune între camerele din zonele curate adiacente trebuie să fie de 12,5 pascali. --FDA

Organizarea fluxului de aer și auto{0}}purificare

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Structura de reținere a camerei curate

Panouri de perete

Panoul de perete cu strat de suprafață din rășină melaminică

1. Stratul de suprafață nu va rugini, rezistență superioară la impact.

2. Performanță bună de procesare, poate fi tăiat în mod arbitrar orificiu, tăiere, ferăstrău.

3. Bună netezime a suprafeței.

Panou de perete din stratul de suprafață PCGI

1. Se potrivește cu sistemul unic de chilă;

2. Poate fi conectat cu diverse componente complet plat.

3. Două tipuri de panouri pot fi interschimbabile în același sistem.

Multe panouri de opțiuni

Design al doilea aspect, producție din fabrică, totul fără tăiere, lucrat manual

Panou din lână de rocă fabricat la mașină

Panou din lana de roca realizat manual

1. Panou din lână de rocă realizat manual, înconjurat de cadru din tablă zincată trasă la rece-sau cadru din oțel din plastic.

2. Ambele părți pot folosi placă acoperită cu culoare, galvanizată, oțel inoxidabil și alte materiale specifice.

3. Materialul de bază poate fi anorganic (sticlă magneziu, plăci de gips), vată de stâncă, bumbac silicat de aluminiu, bumbac de sticlă magneziu, bumbac perlat.

4. Produsul are o suprafață frumoasă, izolare fonică, izolare termică, conservare a căldurii, rezistență la cutremur, performanță la foc în conformitate cu standardul național.

Panou din vată de rocă din sticlă, magneziu

1. Prevenirea incendiilor și ignifuge. Conform standardului GB25970-2010, placa necombustibilă de grad A.

2. Rezistent la apă și umiditate-. Înmuiați în apă mai mult de 48 de ore, placa nu este deformată, nicio schimbare.

3. Anticoroziune, rezistență la acid și alcali. Asigurați permanența decorului materialelor de construcție.

4. Izolarea fonică și izolarea termică. Performanță excelentă de izolare termică, un efect puternic de izolare fonică.

5. Rata de expansiune scăzută, rata de deformare higroscopică este mai mică de 0.20%, rata de deformare termică este mai mică de 2%;

6. Greutate ușoară și rezistență ridicată. Densitatea totală este scăzută, din cauza avantajului de rezistență, astfel încât să poată fi construită cu placă ultra-subțire, calitatea generală a construcției este ușoară, cu un anumit efect seismic.

7. Rezistenta la foc. Firewall din placă de 12 mm grosime, rezistent la foc timp de 4 ore, fără crăpare, fără prăbușire, integritate excelentă.

Panou de tip fagure din hârtie

Panoul sandwich de hârtie de tip fagure este un adevărat sentiment de produse verzi, 100 la sută din reciclarea deșeurilor. Acesta de către supravegherea calității materialelor de construcție și de control național de prevenire a incendiilor și inspecția centrului de inspecție pentru a îndeplini cerințele materialelor inflamabile (în conformitate cu prevederile GB8624-2012 nivel inflamabil de inspecție). Are performanțe bune de ignifugare, anti-static, fără praf, oțel general bun și alte avantaje. Focul nu produce substanțe toxice, deșeurile pot fi integral recuperate și refolosite, este înlocuirea plăcii de polistiren, poliuretan, vată de rocă și alte materiale.

Panou gol din sticla magneziu

Cunoscut în mod obișnuit ca panou sandwich cu oxid de magneziu, este realizat din oxid de magneziu, clorură de magneziu și sistem ternar de apă, prin configurarea și adăugarea de modificatori, performanța stabilă a materialului de cimentare cu magneziu, în plasa de fibră de sticlă alcalină ca material de armare, cu material ușor ca material de armare. compus de umplutură și să devină un nou tip de material decorativ ne{0}}combustibil. Adoptați procesul de producție special și deveniți, cu o construcție ignifugă, impermeabilă, fără gust, non-toxică, fără îngheț, fără putregai, fără crapare, neschimbată, ne-inflamabilă, de înaltă rezistență, ușoară, convenabilă , durată lungă de viață și așa mai departe.

Panou din fagure din aluminiu

Panoul de aluminiu este un-material incombustibil. Panoul de tip fagure aparține produselor din aluminiu pur, nu volatilizează niciun gaz dăunător pentru corpul uman, nu are radioactivitate și poate fi complet reciclat, produse de protecție a mediului 100%.

Peretele camerei curate

1. Materiale de suprafață de înaltă calitate, cu rezistență la coroziune chimică, rezistență la uzură, rezistență la zgârieturi și alte proprietăți excelente.

2. Cele patru laturi ale panoului de perete sunt sigilate pentru a evita scurgerea materialului sandwich și poluarea camerei curate.

3. Material termoizolant de înaltă calitate ca material de umplere.

4. Încorporați armături pentru a asigura rezistența panourilor de perete, după cum este necesar.

5. Încorporați conducta de linie în conformitate cu nevoile de proiectare pentru a facilita trecerea diferitelor conducte.

6. Sistem de perete de instalare rapidă și ușoară.

7. Componente flexibile și opționale pentru a satisface diferite cerințe.

8. Sistemul puternic și etanș evită scurgerea aerului.

9. Sistemul este echipat cu uși și ferestre complete pentru a forma un set complet de sistem de produse.

10. Conexiunile tuturor componentelor sunt conexiuni netede, fără proeminențe.

Avantaj panou cameră curată

1. Avantajele panoului de perete cu stratul de suprafață din rășină melaminică:

2. Stratul de suprafață este realizat din materiale speciale de rășină amine cu diverse proprietăți superioare.

3. Stratul de suprafață nu va rugini. Rezistență excelentă la impact.

4. Performanță bună de procesare, poate fi tăiat în mod arbitrar orificiu, tăiere, ferăstrău.

5. Rezistență excelentă la coroziune. Performanță excelentă anti-zgârieturi. Bună netezime a suprafeței.

Avantajele stratului de suprafață al plăcii PCGI al panoului de perete

1. Materialul de bază din oțel galvanizat și materialul de acoperire cu role determină rezistența ridicată a stratului de suprafață a peretelui.

2. Placa de oțel este galvanizată pe ambele părți pentru a spori rezistența la coroziune a suprafeței

3. Se potrivește cu sistemul unic de chilă.

4. Poate fi conectat cu diverse componente complet plat.

5. Structură specială, retur ingenios al aerului de bord, economisește spațiu, asigură o distribuție rezonabilă a aerului.

Sisteme de panouri de conectare din aluminiu cu arc stick exterior

Încorporat-sistem de panouri de perete din oțel de culoare exterior chilei

Bascule: Chila standard de podea cu bază de reglare orizontală, poate regla rapid și precis înălțimea orizontală a chilei podelei.

Perete de aer de retur: placa de suspendare cu chilă seria 100, structură specială de perete de aer de retur cu perete gol, căptușeală din tablă de oțel; Lățimea canalului de aer retur este variabilă; Volumul standard de aer retur este de 560 CMH.

Aleea convențională de retur a aerului poate fi înlocuită cu peretele de retur de aer, care ocupă mai puțin spațiu și are un aspect flexibil. Este special conceput pentru amenajarea compactă a instalației medicale.

Tavan

Panoul adoptă o structură tip sandwich: ambele părți pentru placa de oțel, vopsea, grosimea plăcii de oțel este de 0,5 mm; Mijlocul este sandwich-ul izolator cu izolație de înaltă densitate. Materialele sandwich pentru acest tip de tavan sunt vata de rocă, fagure de hârtie, fagure de aluminiu și alte materiale. Pentru a spori rezistența tavanului, placa de gips sau magneziu din sticlă poate fi adăugată în placa de oțel, iar personalul poate merge pe ea și poate efectua diverse lucrări de întreținere. Capacitatea portantă este peste 100 kg.

Panourile sunt conectate printr-o-chilă din aluminiu sau o țeavă pătrată din PVC pentru a forma un perete continuu de structură auto-susținătoare. Imbinarile dintre cele doua panouri sunt sigilate cu silicagel. Tavanul este fixat deasupra clădirii cu bare și console de oțel filetate M-8.

Conexiune complet plată pe ambele părți

1. Conexiune plană cu panoul de perete pe ambele părți, cu tranziție arc pentru toate colțurile;

2. Balama de ridicare sanitară, încuietoare ușii, bandă de etanșare inferioară automată.

Opțiuni: Interblocare electronică, ferestre, încuietori uși, tije de împingere de urgență, încuietori magnetice, închideri automate de uși (cu balamale).

O varietate de materiale pentru ușă pentru opțiuni

1. Usa de otel; 2.Usa placa din rasina melaminata; 3.PCGI usa; 4.Ușă din oțel inoxidabil

Forme multiple de ușă curată pentru diferite ocazii

1.Usa batanta; 2.Ușă glisantă; 3.Ușă glisantă electronică; 4. Ușă rulant rapid

Uşă

Încuietori și balama

1. Structura și designul unic pot realiza o conexiune completă lină pe ambele părți;

2. Design neted al profilului din aliaj de aluminiu al tocului ușii și al corpului ușii;

3. Sistem special de blocare a ușii pentru a evita contactul mâinilor cu poluarea.

Etanșarea inferioară a ușii automat

Cele trei părți ale tocului ușii folosesc bandă adezivă de etanșare și bandă de etanșare cu ridicare automată a ușii de jos pentru a asigura etanșeitatea la aer a sistemului corpului ușii.

Balamale

Balamalele sunt reglabile de sus în jos, iar ușa este detașabilă.

Interblocare electronică

O varietate de forme electronice de interblocare satisface cererea fabricii farmaceutice

1.Blocarea prizei electrice; 2.Interblocare electromagnetică; 3. Interblocare catodică

Fereastră

1. Trei tratament etanș; Deshidratant încorporat-;

2. Două tipuri de etanșare specială; Sticlă securizată securizată;

3. Plat cu panourile de perete pe ambele părți;

4. Fereastra rotunjita se instaleaza pe placa de otel color sau placa din rasina melaminata, din rama de aluminiu vopsea alba sau neagra si sticla dubla, sigilata cu adeziv structural special, complet la nivel cu placa de perete, cele patru colturi ale ferestrei sunt circulare proiecta. Poate fi integrat cu placa de otel, usor de instalat, usor de curatat.

5. Fereastra de colț pătrat se instalează pe panoul sandwitch sau panoul din rășină melamină prin compunere. Este compus din cadru din aluminiu vopsit alb sau negru și sticlă dublă, care este complet la nivel cu panoul de perete și integrat cu panoul de perete și este ușor de curățat.

6. Geam dublu pentru evitarea condensului; Producție într-un mediu separat pentru a evita colectarea prafului în cavitate.

7. Tratamentul special în cavitate adsorb umezeala în cavitate și conexiune netedă cu peretele.

Pardoseala

În funcție de nevoile diferitelor utilizatori, putem oferi pardoseală auto-epoxidice, bobine din PVC și podea de nisip colorat epoxidic și alte tipuri diferite de materiale. Pot fi furnizate materiale speciale pentru podea cu suprafețe antistatice și pot fi proiectate diferite niveluri de curățare a podelei pentru diferite culori într-un proiect.

Conexiune PVC, nisip colorat epoxidic sau epoxidic artezian și panouri de perete.

Trei tipuri de material măcinat

Conector

Profile de șină mondială din aliaj de aluminiu, alte profile din aliaj de aluminiu, profile din aliaj de aluminiu cu 1/4 arc, piese de turnare sub presiune din aliaj de aluminiu cu 1/8 arc și alte materiale auxiliare.

Profil din aluminiu pentru camera curata si altele

1. Material- profile extrudate din aliaj de aluminiu și piese de turnare sub presiune din aliaj de aluminiu.

2. Tratarea suprafeței - profilul din aliaj de aluminiu este un tratament de suprafață anodizat, cu excepția profilului din aliaj de aluminiu fără expunere;

3. Grosimea materialului - Majoritatea profilelor de aluminiu au o grosime de 1,2 mm, cu rezistență ridicată, dimensiuni de precizie și instalare ușoară.

4. Raza arcului colțului rotunjit - materialul arcului este fabricat din PVC și material din aliaj de aluminiu, sau plasare încrucișată, care îndeplinește cerințele GMP și este ușor de curățat.

5. Sigilant - Gelul de siliciu alb Dow Corning este utilizat pentru a etanșa golul dintre placă și o varietate de goluri dintre placă și file. Siliconul Black Dow Corning este folosit pentru a etanșa golul dintre placă și fereastră.

6. Piese sanitare din aluminiu: ușor de curățat, utilizate pentru direcția orizontală și verticală a plăcii de culoare Conexiunea unghiulară convexă. Cantul concav instalat la colt este complet plat cu peretele, frumos si generos, comod si sanitar.

Schema de conectare perete și podea

Formă unică de chilă, pentru a se asigura că suprafața PVC sau nisip de culoare epoxidică conectează peretele până la 100 mm și complet la nivel de perete, pentru a se asigura că camera curată este complet etanșă, ușor de curățat, în conformitate cu cerințele GMP.

Peretele conectat la tavanul diagramei

Sistemul de tavan cu ridicare complet independent nu numai ca asigura rezistenta tavanului, dar asigura si demontarea flexibila a tuturor peretilor.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Accesorii

OMS a recomandat placa de difuzie învolburată, care este bună pentru îndepărtarea colțurilor din camere. Selectarea filtrului HEPA de etanșare a rezervorului de lichid, pentru a asigura scurgeri zero, pentru a îndeplini cerințele de testare PAO.

Curățați camerele

Telefonul curat și suprafața plată de instalare a peretelui poate fi curățată și sterilizată.

Învelișul din oțel inoxidabil al manometrului microdiferențial se menține curat după dezasamblare, ceea ce este convenabil pentru calibrarea contorului.

Ceas electronic curat

Capac pentru cântărire cu presiune negativă sau instalații pentru flux laminar

Capacul de cântărire cu presiune negativă asigură că procesul de cântărire a ingredientelor este sigur și fiabil și nu este nevoie să vă faceți griji cu privire la contaminarea încrucișată. Proiectarea și utilizarea filmului cu curgere uniformă cu eficiență ridicată asigură că viteza vântului în zona de clasă A{{0}}este uniformă, în intervalul de 0,45 m/s plus sau minus 20 la sută, în linie. cu cerințele FDA și UE cGMP.

Cameră curată

Examinarea planului - confirmă standardul de proiectare

Curățați aer condiționat - viteza vântului, timpii de ventilație, filtrul:

Audit aranjamentul eficient și distribuția aerului

Observații: flux unidirecțional de nivel A-, tulburare B/C/D.

HVAC

Proiectați punctele cheie - purificarea aerului

1. Filtrare; 2. Sterilizare; 3. Echipamente comune de purificare; 4. Tratament de etanșare a filtrului; 5. Timpi de ventilație și viteza vântului în secțiune.

Filtrare

Se referă la selectarea substanțelor calificate din lotul existent de substanțe, eliminați cealaltă parte a substanțelor care nu îndeplinesc condițiile. Filtrarea aerului cerne aerul curat pentru a îndepărta particulele de praf. Dispozitivul folosit pentru filtrarea aerului este un filtru de aer.

Unitate de filtru de alimentare cu aer FFU

difuzor HEPA

Partea inferioară a plenului este echipată cu un buton de reglare a volumului de aer, care poate fi reglat direct dedesubt.

Procesarea etanșării filtrului

Instalarea și etanșarea filtrului HEPA este cheia purificării aerului și este, de asemenea, un punct dificil pentru o lungă perioadă de timp. Testarea de scurgere a filtrului este cel mai dificil de trecut testul după instalare, multe camere curate nu reușesc din cauza etanșării nu este bună. Chiar dacă standardele de curățenie, scurgerea poate să nu fie la standard. Aceasta poate să nu fie o problemă mare în alte camere curate, dar în industria farmaceutică scurgerile biologice din camera curată înseamnă bacterii, așa că etanșarea este cheia cheii pentru camerele curate biologice.

În prezent, metodele de etanșare utilizate în mod obișnuit sunt

1. Etanșare cu presiune negativă: cel mai bun efect. FFU este un exemplu tipic în acest sens.

2. Compactare mecanică: efectul este general. Există multe orificii eficiente de alimentare cu aer.

3. Etanșare rezervor lichid: efectul este foarte bun, dar construcția este dificilă. Efectul de etanșare este adesea afectat de construcție.

Sisteme de ventilație-aer condiționat, unitate de tratare a aerului

Unități de tratare a aerului, calcul capacitate aer condiționat

Calculați capacitatea de răcire, căldura și umidificarea aerului condiționat în funcție de diagrama de entalpie și umiditate a volumului de aer și a încărcăturii interioare.

Calculul rezistenței conductei

Presiunea ventilatorului este determinată de suma rezistenței conductei, a rezistenței filtrului și a rezistenței echipamentului.

Selectarea tipului de ventilator

Chestiuni care necesită atenție în alegerea tipului de proiectare a unității de tratare a aerului

Sistem de ventilație-aer condiționat, conductă de ventilație

Conducta de aer

Instalarea conductelor de aer

1. Adoptați tablă de oțel galvanizat de înaltă calitate,-instalare pe șantier, atelier de producție închis și-fara praf;

2. Inainte de prelucrare, tabla zincata se curata cu detergent neutru, se sterge si se usuca inainte de utilizare;

3. Conducta de aer nu trebuie să aibă îmbinări transversale, iar îmbinările longitudinale trebuie minimizate pe cât posibil. Conducta de aer din tablă galvanizată va fi prelucrată pentru a evita deteriorarea stratului galvanizat;

4. După ce conducta de aer este închisă, este necesar să etanșați ambele capete cu o cârpă de plastic și să le puneți în magazie sau atelier curat de protecție. După instalare, conducta de aer este îndepărtată de pe șantier și curățată din nou înainte de instalare.

5. Conform cerințelor desenelor de proiectare și construcție și a mărimii măsurate pe șantier, se desenează schița de prelucrare și apoi sistemul este prelucrat, fabricat și instalat unul câte unul.