Izolator farmaceutic
Clasificarea izolatorului:
Izolator de inspecție aseptică
Cântarea izolatorului
Distribuiți izolatorul
Izolator de inspecție aseptică
Izolatorul de inspecție aseptică farmaceutică este un produs de purificare a aerului care separă operatorul de pulberea sau produsul lichid în procesul de laborator sau de producție cu ajutorul unei bariere fizice. Sistemul de izolator poate crea un mediu local de clasă A într-un mediu de fundal la nivel scăzut. În industria biofarmaceutică, izolarea fizică a produselor și a personalului este un factor cheie, iar proiectarea și aplicarea izolatorului depinde de natura utilizării izolatorului. Conform caracteristicilor de utilizare, proiectarea diferenței de presiune internă și externă a izolatorului, a fluxului de aer, a materialelor de construcție, a mediului, a tipului, etc. În funcție de utilizarea sistemului de izolator, acesta poate fi proiectat de obicei ca izolator de presiune pozitivă și izolator de presiune negativă; Sigilarea izolatorului de model poate fi proiectată de obicei ca izolator complet sigilat (izolator) și sistem de izolare a accesului restricționat (RABS), în timp ce sistemul de izolare a accesului restricționat (RABS) poate fi împărțit în sistem de izolare a accesului cu restricții deschise (O-Rabs) și în sistemul de izolare a accesului restricționat (C-Rabs).
Izolatorul de inspecție aseptică este un flux unidirecțional vertical, oferind mediul local de clasa A, separarea man-machinei a echipamentelor de purificare a aerului; Este utilizat pe scară largă în industria farmaceutică pentru a crea un mediu de linie de umplere a clasei A pe fondul mediului curat al clasei B.
Cântarea izolatorului
Scopul acestui izolator farmaceutic este de a asigura siguranța operatorului, de a oferi o protecție maximă în timpul tuturor operațiunilor de manipulare și de a asigura izolarea între mediile cutii de mănuși externe. Operatorul lucrează în picioare, complet izolat de substanța manipulată.
Izolatorul este o unitate de cameră duală, una pentru încărcarea tamburului și cealaltă pentru operatorii de distribuire, concepută pentru a furniza reținere pentru produse puternice (OEL la 0. 5ugm\/m3) Izolatorul conține un echilibru de cântărire cu ușile cu aripi de pescăruș, porturile cu mănuși și sistemul de curățare pe loc. Izolatorul funcționează sub presiune negativă și, în cazul unei rupturi de izolare, sistemul va suna o alarmă și va oferi aer de protecție de urgență.
Proiectarea a fost testată ergonomic pentru a se asigura că funcționarea prevăzută poate fi efectuată cu ușurință și respectă complet GMP.
Caracteristici principale
1.. Control controler complet programabil.
2. Software GAMP5 compatibil.
3. Interfață de operator ușor de utilizat.
4. Tava glisantă.
5. Comunicarea camerelor adiacente prin uși.
6. 190 mm Flanșă cu mănuși cu mănuși.
7. 270 mm Flanșă cu mănuși cu mănuși.
8. Diametrul portului de film continuu 380 mm.
9. Senzori H+T pentru monitorizarea internă a temperaturii și umidității.
10. Gage de presiune magnetică pentru controlul presiunii interne.
11. Invertor pentru controlul vitezei ventilatorului de ventilație.
12. Valva automată a Airflow Intercepție a fluxului de aer.
13. Jumo Pression Gage Monitoring Filtrele și Filtrele de ieșire sunt înfundate.
14. Sistem avansat de împingere, sistem Bag-in Bag-Out, protocol de transfer instant, \/ supapă.
Distribuiți izolatorul
Izolatorul de distribuire aseptică scoate API aseptic și operația de zdrobire. În strigătul de izolare, APL -ul aseptic, care a fost spulberat uscat, este evacuat de manual, după care intră în stația de zdrobire pentru zdrobire în conformitate cu cerințele din Ding Yi, după care intră în stația de distribuire pentru distribuire (eșantionare) sau intră direct în stația de dispensare pentru dispensarea (eșantionarea) și, în sfârșit de rulare a capacului.
Tip de protecție: în funcție de stația de lucru, este determinată organizația de flux de aer și este determinată protecția produselor, a persoanelor și a mediului.
Procese
1. Zona de livrare a mărfurilor (IN): presiune negativă, flux turbulent
2. Zona tampon a mărfurilor: presiune negativă, flux turbulent
3. Zona de concasare a concasorului: presiune negativă, flux turbulent, sterilizare VHP
4. Zona de alimentare a mărfurilor: presiune negativă, flux turbulent, sterilizare VHP
5. Zona de cântărire și distribuire API aseptică: presiune negativă, flux turbulent, sterilizare VHP
6. Zona capacului de rulare a butoiului din aluminiu: presiune negativă, flux turbulent
7. Zona de livrare a mărfurilor (OUT): presiune negativă, flux turbulent
Cel mai sus menționat este un sistem de presiune negativă în timpul funcționării funcționale și un sistem de presiune pozitivă în timpul sterilizării VHP
Tag-uri populare: Izolator farmaceutic, China Furnizori de izolatori farmaceutici, producători, fabrică, Construcție curată a camerei, Ergonomia camerei curate, coș de cameră curată, Conducare curată, Sterilizare cu curat, Căruță curată
