Introducere
With the continuous improvement of drug quality risk control, the risk control of the preparation system has reached a point where it is necessary to implement it. The previous manual cleaning mode and semi-automatic cleaning mode must be eliminated to reduce the damage to products caused by human error. Therefore, in the sterile preparation production material system, the reliable online CIP/SIP function is added to reduce or remove residual substances in the Echipamente de producție din procesul de producție anterior, în măsura în care calitatea și siguranța următorului lot de produse nu vor fi influențate, ceea ce poate elimina eficient organicul necesar pentru reproducerea microorganismelor .
Sistemul de preparare în producția farmaceutică, este important să se elimine contaminarea încrucișată a ingredientelor active, a problemelor străine și a particulelor insolubile, reducând sau încheind poluarea injecțiilor prin microorganisme și pirogeni și garantarea calității și siguranței produselor; Poate asigura funcționarea automată a fiecărui subproces de producție de infuzie mare, monitorizează parametrii în procesul de producție în timp real și dă alarmă; Poate controla temperatura lichidelor medicamentoase, temperatura apei de injecție și efectul de sterilizare pentru a asigura calitatea producției; În același timp, poate interoga, de asemenea, datele istorice și înregistrările de operare ale tuturor parametrilor, ceea ce îmbunătățește considerabil nivelul de automatizare al procesului de producție și reduce posibilitatea erorii umane .
Clasificare
În procesul de producere a materialelor pentru injecție, metoda de curățare a sistemului de materiale poate fi împărțită în trei moduri: manual, semiautomatic și complet automat .
1. Mod de curățare manuală: cum ar fi eliminarea manuală a filtrului, a elementului de filtru și a furtunului care trebuie dezasamblat și spălat pentru a asigura efectul de curățare; Este un mod instabil, reproductibilitatea și eficacitatea acestuia nu pot fi garantate, iar nivelul de risc de calitate este „ridicat” .
2. Mod de curățare semiautomatică: adoptă tehnologie cu ultrasunete pentru a curăța filtrele și alte accesorii; Este relativ stabilă, iar reproductibilitatea și eficacitatea sa pot fi, în principiu, garantate, iar nivelul de risc de calitate este „mediu” .
3. Mod de curățare complet automat: adoptă interfața mașinii umane, schimbul de informații și contactul funcțional sau influența reciprocă pentru a realiza metode sau proceduri de proces fix pentru a completa echipamente de distribuție a lichidelor sau operațiuni de sistem; Utilizează tehnologia CIP/SIP; Bunul și concentrația de lichide de curățare, temperatură, debit și timp de curățare ar trebui să fie, practic, îndeplinite pentru a atinge scopul curățării; Este stabil, reproductibilitatea și eficacitatea sa pot fi complet garantate, iar nivelul de risc de calitate este „scăzut” .
Caracteristici de performanță
1. producție complet automată, care poate îmbunătăți eficiența producției și poate evita eroarea umană .
2. Monitorizarea datelor în procesul de producție și acordarea unei alarme, propice pentru a găsi probleme existente în procesul de producție .
3. înregistrarea datelor de producție în timp real și permițând oamenilor să urmărească problemele existente în procesul de producție .
4. Controlul temperaturii Cams .
5. efectuând un control cantitativ asupra efectului de sterilizare .
6. Controlul autorității de funcționare a popoarelor pentru a evita eroarea umană .
7. Asigurarea siguranței medicamentului lichid în situații de urgență, cum ar fi întreruperile de gaze și energie electrică .
8. Stația de operare adoptă combinația de locație și telecomandă, ceea ce îmbunătățește foarte mult fiabilitatea și comoditatea sistemului .
9. Utilizarea tehnologiei avansate de control PAC al controlerului de proces, făcând astfel procesul de control mai rapid și mai fiabil .
10. aplicând autobuzul Ethernet în timp real pe site, îmbunătățind astfel dramatic viteza de transmisie a datelor la fața locului și fiabilitatea .
Tag-uri populare: Sistem de preparare, furnizori de sisteme de pregătire din China, producători, fabrică, Computer de tabletă farmaceutică, Mașină de recuperare a solventului farmaceutic, Pompa peristaltică farmaceutică, linie de producție a loțiunii farmaceutice, Etichetă farmaceutică, Mașină farmaceutică modernizată
