Sistem de cameră curată

Marya: Producatorul tau profesional de sisteme pentru camera curata!

 

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. fondată în 2014 în Shanghai, China, este un furnizor total de soluții specializat în proiectare inginerească, inginerie camere curate, inginerie farmaceutică, echipamente farmaceutice, management de proiect și verificare și alte servicii tehnice.

 

Despre Marya

Echipa de proiectare inginerească cu peste 20 de ani de experiență

Proiectare inginerească

Echipa noastră de ingineri cu experiență cu peste 20 de ani de experiență în proiectarea și construcția camerelor curate se poate asigura că procesul și materialele pentru instalația dvs. sunt proiectate și fabricate în cel mai rentabil mod, cu o calitate fiabilă pentru a îndeplini cerințele GMP/FDA/ISO/SGS.

01

Achiziții

Cele 3 fabrici de producție ale lui Maryas pentru proiecte de camere curate sunt toate sub sisteme stricte de management al calității certificate ISO9001, cu accent pe îmbunătățirea continuă a calității.

02

Constructii

Cu experiență, profesioniști, de înaltă eficiență și respectați cu strictețe programul, echipa noastră de ingineri de instalații și muncitori a instalat cu succes peste 300 de proiecte în 51 de țări, cu o satisfacție ridicată a clienților.

03

Serviciu

Personalul de cercetare și dezvoltare și proiectare este compus din ingineri și tehnicieni seniori cu experiență, care utilizează echipamente avansate de producție și testare cu precizie ridicată.

04

Controlul calității

Aderând la filozofia „centricului pe client”, Marya creează experiența supremă de servicii cu inima meșterului! Suntem mereu pe cale de a crea mai multă valoare pentru clienți.

05

 

  • Proiect curat
    Principala funcție a unei camere curate este de a controla curățenia, temperatura și umiditatea atmosferei la care sunt expuse produsele, astfel încât produsele să poată fi produse și fabricate...
    Mai mult
  • Filtru HEPA
    Filtrul de aer de particule de înaltă eficiență (HEPA) este utilizat în principal pentru a capta particule de praf și diverse chestiuni suspendate peste 0 . 5μm . Purificatorul de aer este compus...
    Mai mult
  • Panou sandwich curat pentru cameră
    Panoul sandwich curat pentru camere se numește, de asemenea, Cleanroom Board, este o placă compusă din placă acoperită cu culoare, oțel inoxidabil și alte materiale ca material de suprafață .
    Mai mult
  • Ușa camerei curate
    Ușile camerei curate contribuie semnificativ la controlul contaminării . sunt proiectate cu materiale și sigilii specializate pentru a împiedica poluanții să intre sau să iasă din cameră . Acest...
    Mai mult
  • Duș de aer curat
    Un duș de aer este proiectat să funcționeze ca un fel de controler de gateway între camera dvs. curată și restul lumii .
    Mai mult
  • Banca curată
    O bancă curată este o bancă de laborator închisă, care este concepută pentru a preveni poluarea și contaminarea prin controlul și păstrarea nivelului de curățenie a aerului într -un anumit punct ....
    Mai mult
  • Camera curată farmaceutică
    Marya este un producător și furnizor de top de sisteme de camere curate, oferind servicii complete, cum ar fi consultanță, proiectare și construcție de camere curate. Compania este specializată în...
    Mai mult
  • Camera curată pentru microelectronica
    Camera curată pentru microelectronică este un mediu de producție special pentru a asigura calitatea și eficiența produsului în industria microelectronică. Pentru acest proiect sunt luați în...
    Mai mult
  • Camera curată farmaceutică
    Proiectul camerei curate farmaceutice este un proces profesional de proiectare și construcție care oferă un mediu de producție curat pentru companiile farmaceutice. Aceste ateliere sunt adesea...
    Mai mult
  • Cameră curată sterilă
    Camerele curate sunt medii specializate concepute pentru a limita nivelul de contaminanți, cum ar fi praful, microbii din aer și substanțele chimice, pentru a obține o precizie maximă în...
    Mai mult
  • Camera curată HVAC
    care este Marya Shanghai Marya este un furnizor de soluții de inginerie farmaceutică specializat în mașini farmaceutice, proiectare inginerească, proiecte de camere curate, management de proiect...
    Mai mult
  • Proiectul Cleanroom EPC
    Totul, de la operațiuni, întreținere și personal de calitate până la fluxul de aer în camera curată, trebuie consultat pe parcursul întregului proces de proiectare. O funcționare eficientă a...
    Mai mult

Marya, unul dintre producătorii și furnizorii profesioniști de sisteme de proiectare pentru camere curate HVAC din China, ne dedicăm să oferim clienților noștri cele mai bune servicii și calitate.

 

WPS1

Definiția Cleanroom System

 

Un mediu controlat care filtrează poluanții microscopici, cum ar fi praful și murdăria, particulele din aer și alți microbi, un sistem de cameră curată este o zonă desemnată care oferă cele mai înalte niveluri de curățenie și igienă. Concepute în mod obișnuit pentru a preveni contaminarea materialelor extrem de sensibile din surse externe, camerele curate sunt, de asemenea, utilizate pentru a preveni scăparea biomaterialelor periculoase manipulate în interior. Laboratoarele de virologie sau de cercetare nucleară vor folosi în mod obișnuit camera curată ca scut pentru a proteja instalațiile exterioare și personalul.

Principiul de funcționare al sistemului de cameră curată

 

Camerele curate folosesc fluxul de aer și filtrele de înaltă tehnologie pentru a elimina mediul controlat de orice particule care ar putea contamina domeniul de cercetare, dezvoltare sau producție. Camerele curate folosesc presiunea aerului negativă sau pozitivă pentru a controla cât de curat este mediul. O cameră curată cu presiune pozitivă a aerului are aer curat, filtrat, pompat în mediul înconjurător, oferindu-i mai multă presiune decât încăperile din jur. Dacă ușa spre camera curată a fost deschisă accidental, aerul curat ar fi forțat să iasă din camera curată, blocând orice intrare a aerului nefiltrat. O cameră curată cu presiune negativă a aerului are o presiune mai mică decât încăperile din jurul ei. Acest lucru se realizează prin filtrarea aerului din camera curată, mai degrabă decât prin pomparea aerului înăuntru. Camerele curate cu presiune negativă a aerului sunt utilizate în cazurile în care scopul este de a împiedica contaminarea să scape din mediu.

WPS1

 

 
Avantajele sistemului de cameră curată pe care doriți să le cunoașteți
 
01/

Fiabilitate

Fiecare cameră curată creează un mediu cu impact direct asupra proceselor de fabricație și producției consecvente de produse de calitate. Fără o cameră curată adecvată pentru a vă conduce sistemul, producția va fi distrasă, prin urmare, întârzierea livrării către clienți. Dacă doriți fiabilitate maximă, îmbunătățiți-vă sistemul de incintă pentru camera curată cu un panou pentru cameră curată ale cărui standarde respectă toate cerințele de sănătate și siguranță necesare.

02/

Reduceți risipa

Managementul deșeurilor este un concept crucial în industria biotehnologică și farmaceutică. Este posibil să întâlniți o perioadă în care fabricile aruncă loturile din cauza contaminărilor. Sistemul camerelor curate reduce risipa până la un punct în care compania noastră transformă pierderile în profit, mai degrabă decât utilizarea abuzivă a resurselor. Un panou de cameră curată permite sistemelor să elimine contaminanții zilnici care strica produsele în timpul proceselor de producție sau compromit calitatea acestora din cauza particulelor nedorite care perturbă funcțiile echipamentului. Dacă o cameră are sterilitatea necesară pentru a avea un impact pozitiv asupra proceselor de producție, atunci piesele mașinii dvs. nu pot fi afectate, reducând astfel la minimum deșeurile.

03/

Reducerea costurilor

Configurarea echipamentelor de producție costă foarte mult și devine destul de costisitoare dacă mediul din jurul acestor mașini și procesul lor de producție devin contaminate. Un panou de cameră curată asigură beneficiile de mai sus, creând astfel diverse mecanisme de economisire a costurilor. Împiedică echipamentele să se uzeze, să se defecteze sau să contamineze produsele în timpul proceselor de fabricație. Prin urmare, reducând reparațiile, risipa și interferențele de calitate, rezultând astfel reduceri de costuri.

04/

Flexibilitate

Spre deosebire de structurile tradiționale, panourile camerelor curate oferă o construcție mai sanitară. Panourile au interconexiuni imbunatatite cu profile din aluminiu pentru armare si imbinari uniforme. Permite asamblarea, reconfigurarea, instalarea, upgrade-urile și extinderea ușoară cu mai puține întreruperi sau timpi de nefuncționare. Panourile camerelor curate asigură o întreținere adecvată fără a afecta întregul sistem și, prin urmare, flexibilitate. Soluțiile modulare sunt nelimitate în flexibilitate, nu numai pentru a transforma spațiile existente, ci și pentru a implementa noi facilități.

05/

Calitate Consecventă

Cea mai bună parte a panourilor pentru camerele curate este că proiectarea și fabricarea lor au fost aliniate cu setările controlate din fabrică. Camerele curate acționează ca protecție împotriva aerului și a contaminanților, prin urmare ar trebui să aveți o idee rezonabilă de ce au nevoie de o cameră curată. Cel mai important factor este modularitatea lor, de unde nevoia de panouri pentru camerele curate. Camerele curate cu aspect modular oferă sistemelor lor suficient spațiu de expansiune fără a demonta structura. În plus, atunci când creați o cameră curată, luați în considerare toate ieșirile, procesele, intrările și alți factori care pot duce la contaminare.

06/

Curățare simplificată

Dacă ați întâlnit vreodată structuri tradiționale ale camerelor curate, înțelegeți că acestea produc mulți contaminanți și particule. Panourile pentru camerele curate sunt chiar opusul unei game largi de sisteme de camere curate. Ele nu aruncă materiale nedorite pe suprafețe, deci o capacitate mai mică de contaminare a aerului. Procesele de întreținere și curățare ale acestor panouri sunt simple și economisesc timp.

 

 
Utilizarea sistemului de cameră curată
 

 

Camere curate pentru industria farmaceutică

Camerele curate sunt o parte esențială a cercetării și producției de medicamente. Viabilitatea economică a companiilor farmaceutice depinde de fiabilitatea și buna reputație a acestora. Orice eroare în procesul de fabricație sau o scădere a calității poate avea consecințe dramatice pentru pacienți. De aceea, organismele de reglementare precum FDA pun mare accent pe controlul proceselor și bunele practici de fabricație.
Camerele curate ajută producătorii de medicamente să obțină o calitate ridicată a produselor și să îndeplinească standardele de reglementare. Astfel, agențiile de reglementare consideră camerele curate o parte esențială a bunelor practici de producție. Nerespectarea acestor standarde poate duce la rechemarea produselor costisitoare și daune reputației.
Prevenirea contaminărilor în timpul producției ajută, de asemenea, producătorii să reducă timpul de nefuncționare și să eficientizeze operațiunile. O eficiență mai mare poate fi astfel obținută în medii controlate, contribuind la succesul companiilor. Luați în considerare produse precum antibioticele sau vaccinările care trebuie să fie atât de precise din punct de vedere științific încât cea mai mică eroare poate fi potențial catastrofală. Camerele curate sunt necesare pentru toate zonele de producție, de la cercetare și producție până la ambalare.

Camere curate pentru industria semiconductoarelor

Producătorii de semiconductori operează în domeniul nanometrilor. Este ușor de înțeles de ce această industrie a fost piața cu cea mai rapidă creștere a camerelor curate la nivel global în ultimii 10 ani. Particulele din aer pot pune într-adevăr în pericol loturi întregi de semiconductori și pot duce la randamente mai mici. Motivul este că pot interfera cu imprimarea tranzistorilor și cipurilor și, astfel, pot afecta performanța. Pentru a preveni acest lucru, majoritatea producătorilor de semiconductori vor folosi camerele curate ISO clasa 1 sau 2 pentru operațiunile lor.
În ciuda măsurilor drastice de precauție, echipamentele de producție, personalul și materiile prime sunt sursele primare de contaminanți din interior. Autoritățile de reglementare din industrie recomandă ca instalațiile de semiconductori să respecte standardele ISO 2 sau 1 pentru camerele curate. Într-o cameră ISO 1, sunt acceptate doar 10 particule mai mari de 0,1 µm pe metru cub de aer.
Din cauza toleranței extrem de scăzute la poluarea cu microparticule, aceste industrii investesc mulți bani pentru a construi și întreține instalații perfect etanșe, implementând politici de control foarte stricte pentru a atinge nivelurile dorite de calitate și siguranță.

Alte industrii în care sunt folosite camere curate

Cele două industrii despre care am discutat sunt cele mai frecvente locuri pentru a găsi camere curate, dar lista nu se termină aici. Acolo unde sunt necesare specificații precise, o cameră curată este singura opțiune. Acest lucru înseamnă că totul, de la optică și biotehnologie până la producția de alimente, automobilele avansate și chiar nanotehnologiile sunt industrii asociate în mod obișnuit cu camerele curate.

 

Principii de proiectare a sistemelor de cameră curată

 

Mai multe principii cheie de proiectare contribuie la eficacitatea unei camere curate în controlul contaminanților. Aceste principii includ filtrarea aerului, controlul presiunii aerului și controlul temperaturii și umidității.

 

Filtrarea aerului

Unul dintre cele mai critice aspecte ale designului camerei curate este sistemul de filtrare a aerului. Filtrele de aer cu particule de înaltă eficiență (HEPA) și filtrele de aer cu particule ultra scăzute (ULPA) sunt utilizate în mod obișnuit pentru a îndepărta particulele din aer.

 

Controlul presiunii aerului

Menținerea presiunii pozitive a aerului în camera curată este esențială pentru a preveni infiltrarea contaminanților din mediul înconjurător. Presiunea pozitivă a aerului înseamnă că presiunea aerului din interiorul camerei curate este mai mare decât presiunea din exterior, ceea ce face ca aerul să curgă spre exterior atunci când sunt prezente uși sau alte deschideri. Acest flux de aer în exterior ajută la prevenirea pătrunderii aerului nefiltrat în camera curată și reduce riscul de contaminare.

 

Controlul temperaturii și umidității

Controlul temperaturii și umidității este crucial pentru menținerea stabilității proceselor și produselor din camera curată. Temperatura sau umiditatea excesivă pot duce la condens, coroziune sau alte probleme care pot compromite curățenia mediului.

 

Construcția sistemului de camere curate
 
 

Structura și proiectarea de construcție a camerelor curate sunt de o importanță capitală deoarece influențează direct capacitatea camerei curate de a-și îndeplini scopul propus. Camerele curate sunt concepute pentru a controla contaminarea, iar structura și construcția camerei joacă un rol vital în acest sens. O cameră curată bine proiectată va avea următoarele caracteristici

 

Carcasă etanșă

Camera curată trebuie să fie o incintă etanșă pentru a preveni pătrunderea aerului contaminat.

 
 

Filtrare HEPA

Camera curată trebuie să fie echipată cu filtre cu particule de aer de înaltă eficiență (HEPA) pentru a elimina contaminanții din aer.

 
 

Presurizare pozitivă

Camera curată trebuie menținută la o presiune pozitivă față de mediul înconjurător.

 
 

Flux de aer unidirecțional

Camera curată trebuie să aibă un flux de aer unidirecțional, ceea ce înseamnă că aerul curge într-o singură direcție.

 

 

Componentele cheie ale proiectării sistemelor camerelor curate
 

Material de pardoseală

Pardoseala camerei curate este o componentă esențială care funcționează pentru a menține camera curată fără particule. În general, cele mai multe aplicații folosesc fie pardoseli perforate înălțate, vinil fără sudură, fie vopsea epoxidice pe beton. Fiecare dintre aceste trei opțiuni de materiale de pardoseală asigură că nicio particule nu sunt prinse în crăpăturile din podea și lucrează pentru a face curățarea cât mai ușoară posibil.

Tipuri de filtre

Filtrele vor fi probabil una dintre cele mai mari investiții pe care le faceți în proiectul dvs. de design pentru camerele curate. Există, de asemenea, trei tipuri de filtre utilizate cel mai des în camerele curate:

  • Prefiltre— Folosite atât cu filtrele HEPA, cât și cu filtrele ULPA, prefiltrele funcționează pentru a filtra cele mai mari particule din aer. În esență, ele economisesc un pic de lucru filtrele mai mari și mai scumpe și vă asigură că obțineți puțin mai mult profit.
  • Filtre HEPA— Filtrul cel mai frecvent utilizat pentru cameră curată, filtrele HEPA (filtre de aer cu particule de înaltă eficiență) funcționează pentru a îndepărta particulele de 0.3µm sau mai mari. Filtrele HEPA funcționează pentru a filtra 99,99% dintre aceste particule.
  • Filtre ULPA— Filtrele ULPA (Ultra Low Particulate Air) sunt utilizate în aplicații care necesită îndepărtarea celor mai mici particule posibile. Ele îndepărtează 99,999 la sută din particulele mai mari de 0.12µm.
 

Opțiuni de iluminare

Dacă sunteți nou în camerele curate, ați putea fi surprins să aflați cât de importantă poate fi iluminatul pentru designul general al camerei dumneavoastră curate. Este esențial pentru operațiuni eficiente în camera dumneavoastră curată și poate avea, de asemenea, un impact asupra costului total de operare al camerei dumneavoastră curate. Când vă proiectați camera curată, un profesionist în proiectarea și instalarea camerei curate va determina de câte corpuri de iluminat veți avea nevoie, unde ar trebui să meargă acele corpuri de iluminat și cât de luminoase vor trebui să fie luminile dvs. pentru cele mai bune rezultate. Apoi, vei putea alege tipul de iluminat care funcționează cel mai bine pentru tine, de la fluorescent la incandescent la LED.

 

Componente de specialitate

Și odată ce ați stabilit elementele de bază, cum ar fi filtrele, podelele și iluminatul, veți dori, de asemenea, să vă gândiți la orice componente de specialitate ale designului camerei dumneavoastră curate. Este bine să ne amintim că cel mai mare dușman al oricărei camere curate este oricine care intră sau iese. O cameră curată bine proiectată va funcționa la standardul său de clasificare pe perpetuu dacă nimeni nu deschide niciodată ușile. Aceste componente de specialitate vă ajută să vă protejați camera curată împotriva particulelor invadatoare pe măsură ce angajații dvs. intră și ies din mediul controlat:

 

  • Sase de aer— Blocurile de aer ajută la prevenirea pătrunderii particulelor în camera curată atunci când personalul intră sau iese din mediul controlat. Dacă camera dvs. curată necesită un standard înalt de clasificare sau dacă căutați doar modalități de a spori eficiența și curățenia unei camere curate cu clasificare inferioară, un bloc de aer este un instrument excelent. Aflați tot ce trebuie să știți despre blocurile de aer aici.
  • Camere de toalete— În timp ce fiecare cameră curată are un proces de îmbrăcare ușor diferit, dacă angajații dvs. trebuie să poarte echipamente speciale în camera curată, este o idee bună să instalați o cameră de îmbrăcăminte alături de camera curată. Acest lucru oferă angajaților un spațiu curat pentru a-și îmbrăca echipamentul de protecție personală necesar și poate ajuta la reducerea numărului de particule pe care le urmăresc în camera dumneavoastră curată. Iată ce trebuie să știți pentru a începe să folosiți camerele de halat și pentru a învăța personalul dumneavoastră procedura de îmbrăcare adecvată.
  • Dusuri de aer— La fel ca un sas, un duș cu aer este o barieră suplimentară între camera dumneavoastră curată și lumea exterioară. Spre deosebire de un sas, un duș de aer oferă un pumn suplimentar. Dușurile cu aer suflă aer filtrat către angajații tăi pentru a-i „curăța” orice particule înainte de a intra în camera curată. În timp ce dușurile cu aer sunt adesea necesare pentru clasificări superioare, cum ar fi Clasele ISO 1 și 2, acestea sunt o idee bună pentru aproape orice cameră curată, deoarece necesită ca sistemul dumneavoastră să lucreze mai puțin pentru a menține mediul fără particule. Iată câteva informații despre dușurile cu aer pentru camera curată și costul acestora.
  • Camere de trecere— Camerele de trecere sunt o completare excelentă pentru orice aplicație de cameră curată care necesită trecerea frecventă a materialelor în și din camera curată. Instalate cu ușurință în camerele curate existente, precum și în modele noi, camerele de trecere facilitează angajaților dvs. să-și facă munca eficient, fără a fi nevoiți să se dezbrace, să iasă din camera curată și apoi să-și reiagă, doar pentru a trece materialul afară. a mediului controlat.

 

Instalarea unui sistem modular de cameră curată

 

Unul dintre avantajele cheie ale investiției într-o cameră curată modulară este că este atât de ușor de instalat și asamblat. Toate componentele unei camere curate modulare sunt construite pentru a se potrivi perfect cu site-ul dvs. unic, înainte de a vă fi expediate. Iată doar câteva dintre beneficiile care vin odată cu instalarea unei camere curate modulare:

 
 

Prefabricare

Cel mai evident beneficiu al unei camere curate modulare este că toate componentele sunt prefabricate. Asta înseamnă că sunt construite la o dimensiune standard, astfel încât fiecare componentă să se potrivească perfect împreună. Nu trebuie să vă faceți griji cu privire la modul în care echipamentul dvs. se va potrivi în camera curată sau dacă o cameră de trecere are dimensiunea potrivită pentru spațiul dvs. Este deja proiectat și fabricat pentru specificațiile dumneavoastră unice.

 
 
 

Structură care să se potrivească cu instalația dvs

Camerele curate modulare sunt proiectate și fabricate pentru a se potrivi cu unitatea dumneavoastră unică. Indiferent dacă camera dumneavoastră curată va fi de sine stătătoare sau construită pe pereții existenți ai unității dumneavoastră, camerele curate modulare sunt proiectate având în vedere longevitatea și structura. Nu se vor lăsa sau nu se vor schimba în timp și sunt construite pentru a se potrivi perfect spațiului tău.

 
 
 

Instalați în ore sau zile

Deoarece fiecare componentă a camerei dvs. curate este prefabricată, apoi deconstruită și expediată la unitatea dumneavoastră în ordine, echipa dvs. poate instala cu ușurință camere curate Softwall în doar câteva ore, iar camerele curate Hardwall sau Rigidwall în doar două până la trei zile. Acest lucru vă asigură că proiectul dvs. este pus în funcțiune în cel mai scurt timp.

 

 

Certificari

 

Shanghai Marya a primit certificatele CE, HTT, Sistemul de management al calității și SGS.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Fabrica noastră
 

 

Avem trei baze de producție, care acoperă o suprafață totală de aproximativ 30000 de metri pătrați, inclusiv producția de materiale principale pentru camere curate și echipamente farmaceutice.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Afișare video
 

 

 

 
Ghid definitiv de întrebări frecvente pentru echipamentele camerelor curate
 

 

Î: Ce este o cameră curată?

R: O cameră curată este un mediu controlat conceput pentru a minimiza prezența contaminanților, cum ar fi praful, microbii din aer și vaporii chimici. Camerele curate sunt esențiale în industriile în care chiar și cea mai mică cantitate de contaminare poate avea consecințe semnificative, cum ar fi producția de produse farmaceutice, fabricarea semiconductoarelor și cercetarea în biotehnologie.

Î: Cum sunt clasificate camerele curate?

R: Camerele curate sunt clasificate în funcție de numărul și dimensiunea particulelor în aer permise pe unitate de volum de aer. Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a dezvoltat standardul ISO 14644-1, care definește clasificările camerelor curate și oferă linii directoare pentru măsurarea și testarea performanței camerelor curate.

Î: Care sunt principiile cheie de proiectare a camerelor curate?

R: Principiile cheie de proiectare ale camerelor curate includ filtrarea aerului, controlul presiunii aerului și controlul temperaturii și umidității. Aceste principii ajută la menținerea unui mediu controlat care minimizează riscul de contaminare.

Î: Care sunt principalele componente ale unei camere curate?

R: Componentele principale ale unei camere curate includ sisteme de filtrare a aerului, sisteme HVAC și mobilier și accesorii pentru camerele curate. Aceste componente lucrează împreună pentru a menține nivelul necesar de curățenie și control al contaminării.

Î: De ce este importantă monitorizarea și validarea în camerele curate?

R: Monitorizarea și validarea sunt aspecte esențiale ale operațiunilor și întreținerii camerei curate, deoarece ajută la asigurarea faptului că camera curată funcționează conform intenției și îndeplinește standardele de curățenie cerute. Testarea și certificarea periodică sunt necesare pentru a menține conformitatea cu reglementările și liniile directoare ale industriei.

Î: Cât spațiu ocupă o cameră curată?

R: Dimensiunea camerei curate este o componentă cheie, așa că ar fi bine să discutați cu designeri profesioniști de camere curate pentru a crea o cameră curată potrivită, care să se potrivească nevoilor dumneavoastră. Camera dvs. curată ar trebui să aibă suficient spațiu pentru a găzdui echipamentele de producție și camera curată și personalul care lucrează în interior. Nu ar trebui să fie prea mare. Dacă camera este mai mare decât este necesar, va fi nevoie de mai mult aer pentru a fi filtrat, ceea ce duce la creșterea costurilor și a energiei pentru investitor.

Î: Este posibil să construiți o cameră curată în interiorul unei zone existente?

R: Răspunsul este „Da, este posibil”, atâta timp cât zona se potrivește cu dimensiunea camerei curate și este accesibilă pentru construcția camerei curate. Camera curată are o structură flexibilă. Poate fi construit in mai multe tipuri de spatii. Camerele curate pot fi construite de sine stătătoare, conectate la pereții existenți etc. Prin urmare, puteți alege unde să vă construiți camera curată și cum să vă construiți camera curată.

Î: Cât durează construcția camerei curate?

A: Depinde. Timpul de construcție a camerei curate este determinat de dimensiunea camerei curate, de capacitatea antreprenorului. Cu toate acestea, există o mulțime de metode pentru a scurta timpul de construcție. Construirea unei camere curate modulare este una dintre modalități. În special, camera curată cu perete soft durează doar câteva săptămâni pentru a se termina, în timp ce camera curată cu perete dur poate dura mai mult.

Î: Care este procesul de construcție a camerei curate?

R: Proiectarea unei camere curate este primul pas în construirea unei camere curate. Trebuie să lucrați cu echipa de designeri pentru a decide dimensiunea camerei curate, clasificarea camerei curate și alte cerințe detaliate pentru camera dvs. curată. Apoi, echipa de designeri va crea un plan pentru camera dvs. curată, incluzând aspectul, modelul fluxului de aer, materialele de construcție ideale pentru camerele curate și echipamentele pentru camerele curate,... care nu numai că este potrivit pentru nevoile dvs. și banii dvs., dar oferă și cea mai bună performanță peste el. durata de viață. În continuare, cumpărați panouri pentru camerele curate și sisteme și echipamente pentru camera curată. Odată ce materialele camerei curate sunt livrate la site-ul dvs., camera dvs. curată va fi configurată astfel încât să fie gata de funcționare.

Î: Care sunt principalele tipuri de modele de flux de aer pentru camera curată?

R: Principalele modele de flux de aer pentru camera curată includ fluxul de aer laminar, fluxul de aer turbulent și modelele de flux de aer mixt, fiecare proiectat pentru cerințe specifice de curățenie.

Î: Sistemele camerelor curate pot fi conectate la alte facilități sau utilități?

R: Da, sistemele camerelor curate pot fi integrate cu alte utilități, cum ar fi conexiuni de energie, apă, gaz și date, pe baza cerințelor specifice ale unității și proceselor implicate.

Î: Un sistem de cameră curată poate fi proiectat pentru construcție modulară?

R: Da, sunt disponibile sisteme modulare de camere curate, permițând o instalare mai rapidă, scalabilitate și flexibilitate în satisfacerea nevoilor în schimbare.

Î: Care sunt cerințele tipice de întreținere pentru un sistem de cameră curată?

R: Întreținerea regulată include înlocuirea filtrelor, calibrarea echipamentelor, verificările sistemului HVAC, curățarea suprafețelor și procedurile periodice de certificare și validare.

Î: Sistemele camerelor curate sunt concepute pentru a fi sigure împotriva incendiilor?

R: Sistemele de camere curate pot include materiale rezistente la foc, sisteme de stingere a incendiilor și pot respecta standardele de siguranță la incendiu pentru a asigura un mediu de operare sigur.

Î: Ce este o cameră curată de gradul A, B, C și D?

A: În industria de fabricare a medicamentelor sterile, există 4 clase: A, B, C și D.
Gradul A: Zona în care se efectuează operațiunile cu risc ridicat: zona de depozitare, boluri de dop, fiole și fiole deschise și conexiuni aseptice. Pentru a conduce corect procesul, acele condiții sunt asigurate de o stație de lucru cu flux de aer laminar. Gradul A, atât în ​​repaus, cât și în funcționare, este echivalent cu un ISO 5.
Gradul B: Zona de fundal pentru pregătirea echipamentului care merge în mediul de grad A. Este în principal pentru prepararea și umplerea aseptică. În repaus, gradul B este echivalent cu un ISO 5, iar în funcționare este echivalent cu un ISO 7.
Clasele C și D: zone de cameră curată utilizate pentru etapele mai puțin critice în fabricarea produselor sterile. Gradul C în repaus este echivalent cu un ISO 7 și în funcționare cu un ISO 8. Gradul D în repaus este echivalent cu un ISO 8.

Î: Care este diferența dintre presiunea pozitivă și cea negativă în camerele curate?

A: Majoritatea camerelor curate sunt ținute în presiune pozitivă. Când se confruntă cu contaminanți periculoși, camerele curate sunt de obicei ținute în presiune negativă, de ex. compoziții de medicamente periculoase și camere de izolare infecțioasă în aer.
PRESIUNE POZITIVĂ
Presiunea pozitivă a aerului va face ca fluxul de aer să se scurgă în afara încăperii, în loc de a intra, prevenind astfel aerul nefiltrat sau particulele de aer să intre în camera curată. Mai simplu spus, pentru a obține o presiune pozitivă, în interiorul zonei curate este pompat mai mult aer filtrat pentru a crea o diferență de presiune mai mare decât în ​​camerele adiacente, mai puțin curate. Presiunea pozitivă este utilizată în camerele curate unde prioritatea este ținerea oricăror germeni sau contaminanți în camera curată, pentru a proteja procesul de fabricație.
PRESIUNEA NEGATIVA
Presiunea negativă este utilizată în camerele curate pentru a preveni evacuarea aerului contaminat potențial periculos din încăpere. Camera curată cu presiune negativă a aerului înseamnă că mai mult aer este pompat afară din cameră, mai degrabă decât înăuntru, ceea ce face ca presiunea să fie mai mică decât mediul adiacent și servește la protejarea utilizatorului și a mediului.

Î: Ce este o cameră de trecere a camerei curate?

R: O cameră de trecere a camerei curate este un compartiment închis, cu acces controlat, care permite transferul de materiale între camera curată și alte zone minimizând în același timp riscurile de contaminare.

Î: Ce tipuri de iluminat sunt folosite în camerele curate?

R: Camerele curate folosesc adesea corpuri de iluminat specializate, cum ar fi luminile LED, care emit niveluri mai mici de particule și căldură în comparație cu sursele tradiționale de iluminat.

Î: Un sistem de cameră curată poate fi proiectat să fie eficient din punct de vedere energetic?

R: Da, sistemele de camere curate eficiente din punct de vedere energetic pot fi realizate prin utilizarea unor sisteme HVAC avansate, iluminare eficientă și izolație adecvată pentru a minimiza consumul de energie.

Î: Ce este o cameră curată modulară?

R: Spre deosebire de camerele curate construite cu construcții tradiționale sau construite cu stick-uri (gips-carton/gips), camerele curate modulare (denumite și camere curate modulare) sunt construite cu panouri solide pre-proiectate produse din fabrică, care sunt independente, robuste și mai rapid de instalat. Camerele curate modulare sunt un activ care poate fi îndepărtat, relocat, extins, vândut și/sau reconfigurat și reutilizat cu ușurință, spre deosebire de stick-built de modă veche.

Suntem cunoscuți ca unul dintre cei mai importanți producători și furnizori de sisteme pentru camere curate din China. Vă rugăm să nu ezitați să cumpărați un sistem de cameră curată de înaltă calitate fabricat în China aici de la fabrica noastră. Pentru mai multe informații, contactați-ne acum.

Kit de compatibilitate curat, Kit de îmbunătățire a durabilității camerei curate, Masă cu curat