Introducere
Stația de preparare a medicamentelor celulare poate garanta sterilitatea întregului proces de preparare a celulelor și poate realiza diverse operații precum separarea și extracția. Combinat cu sistemul de management dezvoltat de sine, este potrivit pentru producția de loturi și testele clinice de medicamente pentru terapie celulară.
Caracteristici de performanță
1. Protecția mediului: oferiți un mediu curat de clasa A pentru întregul proces de producție și funcționare a celulelor și îndepliniți cerințele sterile ale GMP.
2.Nouă tehnologie VHPS: sistem integrat de decontaminare biologică cu H2O2 vaporizat pentru o bio-decontaminare eficientă a zonelor de operare și a canalelor de materiale.
3. Design modular: combinate liber multiple module funcționale și configurații în funcție de nevoile clienților.
4.Sistem de control inteligent: sistem de control Siemens PLC+IPC; alarme inteligente de presiune, concentrație de soluție de H2O2, temperatură și umiditate, viteza aerului și alți parametri de monitorizare; sistemul are control de acces pe mai multe-nivele; respectă cerințele FDA 21 CFR partea 11.
5.Monitorizarea mediului online: detectarea online a mediului de producție steril, care respectă cerințele de reglementare, cu o asigurare mai mare a sterilității.
6. Detector de scurgeri de mănuși fără fir: detector de scurgeri de mănuși integrat sau fără fir este opțional.
7. Economie de energie și reducerea consumului: instalat în mediul a cărui curățenie este peste clasa D, reducând costurile de construcție și operare a camerelor curate de-clasa înaltă.
8. Înregistrare completă a datelor: configurat cu sistem de control pentru a înregistra datele parametrilor cheie și pentru a asigura trasabilitatea.
9.Materiale de fabricație de -înaltă calitate: camera interioară este realizată din 316L sau PTFE, iar gradul de lustruire a camerei este de 0,4μm~0,6μm.
10. Filtru de descompunere: modulul de evacuare a aerului poate fi echipat cu un filtru de descompunere poate scurta în mod eficient timpul de degradare după sterilizarea cu H2O2 și poate reduce în mod eficient nivelul de concentrație al reziduurilor.
11.Serviciul CDCV: dezvoltarea ciclului de sterilizare, studii de validare si servicii.
Parametrul tehnic
| Nume | Parametrii |
| Material | 316L |
| Grad de lustruire | 0.4μm~0.6μm |
| Nivel de protecție | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Unghiul arcului intern | R Mai mare sau egal cu 20 |
| Nivel de curățenie | Clasa A |
| Alimentare electrică | 380V 50Hz (Notă: alte tensiuni necesită un transformator) |
Tag-uri populare: stație de preparare a medicamentelor celulare, furnizori de stații de preparare a medicamentelor celulare din China, producători, fabrică
