Odată cu extinderea influenței interne a FDA și UE GMP și lansarea noilor GMP la nivel național, monitorizarea dinamică a mediului în zonele curate în companiile farmaceutice, în special particulele în suspensie, a devenit un prag pe care acele companii trebuie să-l treacă.
Sistemul de monitorizare online a mediului cu zone curate realizează monitorizarea dinamică a particulelor suspendate prin instalarea mai multor senzori de particule la distanță la fiecare punct cheie de prelevare din atelier, monitorizarea și înregistrarea aerului din zona monitorizată prin intermediul senzorilor în timp real, transferând rezultatele monitorizării către control. computer și prin prelucrarea acelor rezultate cu un software de monitorizare special pentru industria farmaceutică și în conformitate cu 21CFR PART11.
Funcția de sistem
(1) Control de la distanță: operațiuni precum monitorizarea la distanță-în timp real și setarea alarmelor, stocarea datelor, editarea rapoartelor și tipărirea pot fi efectuate prin intermediul computerului din camera de control;
(2) Alarma sonoră-luminoasă: alarmele multiple, inclusiv alarma debitului de eșantionare, alarma de eșantionare a comunicațiilor, alarma de exces numerică și alarma de eroare hardware pot garanta funcționarea stabilă-pe termen lung a sistemului;
(3) Este configurat cu un sistem de vid extern care este capabil de eșantionare izocinetică la un debit de 28,3 L/min;
(4) Numărarea simultană a particulelor pe două-canale, monitorizarea simultană a particulelor în suspensie cu o dimensiune a particulei de 0,5 și 5,0 microni;
(5) Poate monitoriza debitul de funcționare al fiecărui dispozitiv cu senzor de particule și poate afișa starea de funcționare;
(6) Contorul de particule care funcționează într-un mediu steril poate efectua o monitorizare continuă până la 24 de ore și este setat cu un monitor de debit-încorporat.
Caracteristici
(1) Poate monitoriza particulele (0.5/5.0 microni) sincron prin mai multe canale, în conformitate cu cerințele de monitorizare din industria farmaceutică;
(2) Debitul său este în principal de 28,3 L/min;
(3) Senzorul este plasat într-o carcasă din oțel inoxidabil (316L), rezistentă la coroziune-
(4) Poate fi un model anti-VHP (peroxid de hidrogen vaporizat) care este potrivit pentru mediile de dezinfecție prin fumigație din camerele curate;
(5) Este echipat cu un cap de prelevare izocinetic care nu va interfera cu fluxul de aer;
(6) Poate stoca în cache 250 de grupuri de date pentru a răspunde la defecțiunile bruște ale rețelei;
(7) Forma raportului său este conformă cu standardele aferente FS-209E, ISO14644-1 și EU GMP.
(8) Calibrarea sa se efectuează conform prevederilor NIST (Institutul Național de Standarde și Tehnologie);
Tag-uri populare: sistem online de monitorizare a particulelor, China, furnizori, producători, fabrică, fabricat în China, coș de cameră curată, Banca curată, Controlul particulelor curate, Căruță curată, Primul ajutor de cameră curată, Conducare curată
